新年刚至,医药界又发生了一件大事。日前国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》引起业界很大关注,其指出,中成药不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大用词,“御制”“秘制”等溢美之词也被列入了中成药名字“黑名单”,或有万余种产品面临洗牌。
日前国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,指导原则不仅适用于中药新药的命名,也适用于对原有中成药不规范命名的规范,对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过渡,过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。
据了解,此次出炉的征求意见稿发布了“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”“体现传统文化特色”四条命名基本原则。中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字。其中还提到不应采用封建迷信或低俗不雅用语,避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名。如:名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等;名称含有“御制”“秘制”等溢美之词等。
如果按照意见稿新规要求,市面上不少产品都可能面临改名的命运——如鼻炎灵片、脑力宝丸、黄精丸、强力枇杷露等。甚至风油精就可能要改名,速效救心丸也不能称速,云南白药含有地名也要回避。
不仅是新药取名字得讲究,原有药物名称也要改动,这样一来涉及面将有多广?在食药监总局药品数据库国产药品一栏中,输入部分不能提的字样可检索到几千个药品批文,这意味着要这几千个药品名都得改名。
改名也不是一件简单的事,它将意味包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签通通发生变更,姑且先不算生产包装成本,但对于老字号品牌而言,更名带来的无形损失非常大,最重要的是企业注册的商标还得重新注册,其中还要防止别人的商标抢注。此外就算注册了商标,也得重新开始做品牌宣传,让用户了解是原来的老字号品牌,这真是费时又费力。
有业内人士透露,此次意见稿出台,势必将引发中成药行业重新洗牌,起码有万余个产品可能需要更名。规范管理药物名字的确可以减少夸大疗效药品对消费者的误导,但是一些有口碑、有市场的老药更名,则有点得不偿失,所以应该考虑差别对待或特殊处理。
目前《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》还在公开征求意见阶段,而按照意见稿,将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一,所以以后企业考虑药品名称不但要符合规范,还应考虑“古韵”了。
乐标网表示,如果此次意见稿出台,那整个中成药行业都将改名,重新注册新的商标,这将促进药品类闲置商标的转让,也是知识产权界的一次机遇。乐标网是一个集中了大量闲置商标资源、独立经纪人、专业服务机构为一体的高效平台,通过平台线上撮合的方式,大大的提高了商标资源转让活跃度。买商标,卖商标,就上乐标网。
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